QuantideX®qPCR BCR-ABL IS试剂盒

评估完整的分子反应需要尽可能高的测定灵敏度。在FDA批准的QuantideX ® qPCR的BCR-ABL IS套件需要慢性髓性白血病（CML）监测到的灵敏度的一个新的水平- 0.002％IS（MR4.7）。这是一个基于定量PCR-我Ñ体外 对BCR-ABL1和ABL1转录物中的总RNA从诊断吨的全血中的定量诊断测试（9; 22）正CML患者表达e13a2和/或e14a2融合转录。

特点与优势

QuantideX qPCR BCR-ABL IS试剂盒前所未有的灵敏性水平与简单易行的单一测试相结合，使实验室能够可靠且可重复地监测更深的分子反应。

降低复杂性
易于数据分析和报告：

• 直接报告国际标准（IS）：无需样品交换或转换因子计算

• 数据分析软件消除了手动干预，提供了自动计算和简化的报告

优化的工作流程
通过以下方式大大减少了宝贵的操作员动手时间：

• 多重设计可扩增和检测同一反应中的融合基因和对照基因

• 单一供应商一起采购和质量控制的全包试剂

• 预混试剂可减少预混液中的移液步骤

通过高灵敏度的检测方法，可靠，可靠地检测BCR-ABL转录本的质量表现：

• MR4.7（0.002％IS）的检出限（LOD）：使用人类RNA样品测定的LOD检出率为95％

• 在不损害分析特异性的情况下提高了分析灵敏度：在测定中未检测到非CML（主要）转录本

• 基于铠装RNA®的标准品可为定量RNA测定提供真正的RNA定量

• 重复测量的最小变异性表明性能稳定

分析特性

• 根据严格的测试标准证明的灵敏度（表1）

• 在％IS值的整个动态范围内变化最小（表2）

• 多重设计带来工作流程和成本效率（图1）

基于严格测试标准的灵敏度证明
表1：  CLSI EP17-A2指南通过检测MR4.4至MR6的人类RNA稀释液确定的LOD：每种稀释液重复60次，共1680个数据点

跨％IS值的整个动态范围的最小变异性
表2：通过使用3个运算符测试5个不同的MR级别来评估精度，总共9次运行总共450个数据点

多重设计带来工作流程和成本效益
 

图1： 在Asuragen板上运行的8个样品的板布局比较（左）和另一种非多重检测（右侧）：Asuragen设置为19个反应，非多重分析为60-64个反应